(HBĐT) - Bạn Vũ Văn An (Cao Phong) hỏi: Đề nghị cho biết pháp luật quy định trường hợp nào phải thu hồi thuốc?

 

Trả lời: Khoản 1, Điều 62, Luật Dược quy định thuốc bị thu hồi trong các trường hợp sau:

- Không thuộc trường hợp được phép lưu hành theo quy định;

- Giấy đăng ký lưu hành thuốc bị thu hồi;

- Không đáp ứng yêu cầu quy định;

- Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, thuốc sản xuất từ nguyên liệu làm thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng;

- Có kết luận của cơ quan Nhà nước có thẩm quyền về thuốc không đạt yêu cầu về an toàn, hiệu quả;

- Thuốc không có bằng chứng đã được kiểm tra chất lượng trong quá trình sản xuất và trước khi xuất xưởng;

- Có thông báo thu hồi thuốc của cơ quan quản lý về dược của nước ngoài.

                                                                          V.H (TH)

 

Các tin khác