(HBĐT) - Bà Nguyễn Thị Thịnh (Tân Lạc) hỏi: Đề nghị cho biết trong những trường hợp nào việc cấp giấy đăng lý lưu hành thuốc cổ truyền được xem xét rút ngắn thời gian cấp phép?
Trả lời:
Theo Điều 23, Thông tư số 21/2018/TT-BYT ngày 12/9/2018 của Bộ Y tế quy định về việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu, thuốc cổ truyền được ưu tiên xem xét rút ngắn thời gian cấp giấy đăng ký lưu hành trước thời hạn quy định trên cơ sở đề nghị của cơ sở đăng ký thuốc cổ truyền đối với các trường hợp sau:
- Thuốc đáp ứng nhu cầu cấp bách cho quốc phòng, an ninh, phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa, nhu cầu điều trị đặc biệt;
- Thuốc trong nước sản xuất trên những dây chuyền mới đạt tiêu chuẩn GMP trong thời hạn không quá 12 tháng kể từ ngày được cấp giấy chứng nhận GMP.
- Thuốc cổ truyền được sản xuất toàn bộ từ nguồn dược liệu trong nước đạt Thực hành tốt nuôi trồng thu hái, khai thác dược liệu theo tiêu chuẩn GACP.
V.H (TH)
.jpg){kind=avatar}
Phát triển bởi ICT GROUP.
