(HBĐT) -Nội dung này được hướng dẫn tại Thông tư số 21/2018/TT-BYT quy định việc đăng ký lưu hành (ĐKLH) thuốc cổ truyền, dược liệu do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.

Theo đó, cơ sở đề nghị xin cấp giấy ĐKLH thuốc cổ truyền phải thực hiện các bước sau:

- Nộp 1 bộ hồ sơ ĐKLH thuốc cổ truyền theo quy định tại Điều 15, 16, 17 Thông tư này đến Cục quản lý Y, Dược cổ truyền theo hình thức nộp trực tiếp, nộp qua bưu điện hoặc nộp trực tuyến;

- Khi nhận được hồ sơ, nếu thành phần hồ sơ đầy đủ và hình thức đạt yêu cầu, cơ quan tiếp nhận sẽ cấp phiếu tiếp nhận hồ sơ; trường hợp nộp trực tiếp mà hồ sơ thiếu sót cơ quan tiếp nhận sẽ ra văn bản đề nghị bổ sung hồ sơ;

- Kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, trong thời hạn 6 tháng đối với thuốc không phải thử lâm sàng và 12 tháng đối với thuốc phải thử lâm sàng, cơ quan tiếp nhận sẽ thực hiện các thủ tục:

+ Tổ chức thẩm định hồ sơ đăng ký;

+ Trình Hội đồng tư vấn cấp giấy ĐKLH thuốc cổ truyền đối với hồ sơ đạt yêu cầu;

+ Cấp giấy ĐKLH thuốc cổ truyền đối với hồ sơ đạt yêu cầu.

- Trường hợp không cấp giấy ĐKLH thì cơ quan tiếp nhận phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.

Thông tư số 21/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 28/10/2018.

                                                                                                           PBĐ-TL (TH)

Các tin khác


Quy định pháp luật về một tài sản dùng để bảo đảm thực hiện nhiều nghĩa vụ

(HBĐT) - Bà Lê Thị Hòa (Lạc Thủy) hỏi: Đề nghị cho biết pháp luật có cho phép cùng một tài sản được dùng để thực hiện nhiều nghĩa vụ không? Quy định cụ thể như thế nào?

Pháp luật về quyền của bên thế chấp tài sản

(HBĐT) - Ông Nguyễn Văn Hải (Yên Thủy) hỏi: Đề nghị cho biết bên thế chấp tài sản có những quyền lợi gì?

Giải đáp pháp luật: Mức cho vay không có tài sản bảo đảm đối với chính sách tín dụng phát triển nông nghiệp, nông thôn

(HBĐT) - Ông Bùi Văn Hiếu (Lạc Sơn) hỏi: Đề nghị cho biết mức cho vay cá nhân, hộ gia đình khi không có tài sản bảo đảm trong thực hiện chính sách tín dụng phát triển nông nghiệp, nông thôn được quy định như thế nào?

giải đáp pháp luật: Chính sách đặc thù hỗ trợ sản xuất sản phẩm hữu cơ

(HBĐT) - Ông Nguyễn Văn Sơn (Lương Sơn) hỏi: Đề nghị cho biết nhóm sản xuất sản phẩm hữu cơ được hưởng các chính sách hỗ trợ đặc thù như thế nào?

Quy định về tạm ngừng tổ chức lễ hội

(HBĐT) - Ông Bùi Xuân Hoài (Lạc Thủy) hỏi: Đề nghị cho biết pháp luật quy định tạm ngừng tổ chức lễ hội trong những trường hợp nào?

Các trường hợp ưu tiên xem xét rút ngắn thời gian cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền

(HBĐT) - Bà Nguyễn Thị Thịnh (Tân Lạc) hỏi: Đề nghị cho biết trong những trường hợp nào việc cấp giấy đăng lý lưu hành thuốc cổ truyền được xem xét rút ngắn thời gian cấp phép?