Toàn bộ hồ sơ của vaccine Nano Covax phòng COVID-19 của Việt Nam đã được chuyển sang Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc; vaccine đã được đánh giá đạt yêu cầu về an toàn và tính sinh miễn dịch.



                                    Tiêm thử nghiệm vaccine Nano Covax. Ảnh: TTXVN

Đại diện Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia vừa xác nhận vaccine Nano Covax (của Công ty Nanogen) đã được họp thẩm định kết quả giai đoạn 3a, bao gồm tính sinh miễn dịch, bổ sung, kết quả bước đầu giai đoạn 3b; kết luận đã đạt yêu cầu về an toàn và tính sinh miễn dịch.

Theo đó, Hội đồng chuyên môn sẽ sớm có thông tin chính thức về kết quả cuộc họp này.

Được biết, toàn bộ hồ sơ, dữ liệu của vaccine Nano Covax đã được chuyển sang Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Bộ Y tế để tiếp tục xem xét trước khi trình Bộ Y tế đề xuất cấp phép khẩn cấp.

Đây là lần thứ hai Hội đồng Đạo đức họp thẩm định kết quả thử nghiệm lâm sàng vaccine Nano Covax giai đoạn 3. 

Trước đó, Hội đồng Đạo đức đã chấp thuận kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3a đối với vaccine Nano Covax.


                                Theo Baotintuc

Các tin khác


11 trường hợp tái dương tính với SARS-CoV-2 trong khu cách ly tập trung

(HBĐT) - Theo báo cáo của Trung tâm Kiểm soát dịch bệnh (CDC) tỉnh, ngày 17/9, trên địa bàn tỉnh tiếp tục ghi nhận 11 trường hợp F0 tái dương tính trong khu cách ly tập trung. Như vậy, hiện nay có 41 ca tái dương tính với SARS-CoV-2 đã được cách ly tập trung.

Huyện Kim Bôi dừng hoạt động 7 chốt kiểm soát từ 17 giờ ngày 17/9

(HBĐT) - Chủ tịch UBND huyện Kim Bôi vừa ký Văn bản số 65/TB-UBND, ngày 17/9/2021 thông báo tạm dừng hoạt động các chốt kiểm soát phòng, chống dịch Covid-19.

Huyện Đà Bắc cho hoạt động trở lại các dịch vụ đảm bảo công tác phòng, chống dịch Covid-19

(HBĐT) - Chủ tịch UBND huyện Đà Bắc vừa ban hành Văn bản số 1411/UBND-VP, ngày 17/9/2021 về việc cho phép hoạt động trở lại các dịch vụ đảm bảo công tác phòng, chống dịch Covid-19.

Ngày 17/9: Có 11.521 ca mắc COVID-19, trong đó TP.HCM và Bình Dương đã gần 10.000 ca

Bản tin dịch COVID-19 tối 17/9 của Bộ Y tế cho biết có 11.521 ca mắc COVID-19, trong đó TP HCM và Bình Dương cộng lại đã gần 10.000 ca; trong ngày có hơn 9.900 bệnh nhân khỏi.

Hiệu quả bảo vệ của việc tiêm 2 mũi AstraZeneca cách nhau dưới 6 tuần?

Với khoảng cách giữa 2 liều từ 12 tuần trở lên, hiệu lực bảo vệ của vaccine AstraZeneca tăng lên đến 82%, trong khi đó nếu 2 mũi tiêm cách nhau dưới 6 tuần thì hiệu lực bảo vệ chỉ khoảng 55%.

Tiếp nhận và cách ly y tế tập trung 90 công dân trở về từ Mỹ

(HBĐT) - Sáng 17/9, Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh phối hợp Trung đoàn 814 (Bộ CHQS tỉnh) tiếp nhận và cách ly y tế 90 công dân Việt Nam trở về từ Mỹ (41 nam, 49 nữ), trong đó có 2 trẻ em.

Xem các tin đã đưa ngày:
Tin trong: Chuyên mục này Mọi chuyên mục