Chỉ còn hai tuần nữa, Thông tư số 06/2011 của Bộ Y tế có hiệu lực (ngày 1-4-2011). Theo đó, quy định mỹ phẩm lưu thông ra thị trường được sản xuất tại các cơ sở, doanh nghiệp không đáp ứng nguyên tắc tiêu chuẩn GMP của Hiệp hội Các nước Đông Nam Á sẽ bị đình chỉ lưu hành và thu hồi. Tuy nhiên, hiện tại TP Hồ Chí Minh có chưa tới 10% doanh nghiệp mỹ phẩm vừa và nhỏ đạt chuẩn GMP. TS Alain Khaiat - chuyên gia quốc tế cao cấp về mỹ phẩm, Phó Chủ tịch Vụ Khoa học và kỹ thuật của Hiệp hội Mỹ phẩm ASEAN, đã có cuộc trao đổi xung quanh vấn đề này.
Bổ sung chỗ khuyết
- Thưa ông, các doanh nghiệp vừa và nhỏ TP Hồ Chí Minh đang phải đối diện với thực tế về chi phí đầu tư, khả năng cạnh tranh với các doanh nghiệp lớn, thị phần hạn chế… Làm thế nào để một doanh nghiệp vừa và nhỏ có thể đạt chuẩn GMP trong bối cảnh như vậy?
-GMP (Good Manufacturing Practice) được hiểu là "Thực hành sản xuất tốt", là tiêu chuẩn áp dụng quản lý sản xuất trong các ngành: sản xuất dược phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế, thực phẩm… Đây là một phần của hệ thống quản lý chất lượng nhằm bảo đảm kiểm soát các điều kiện về nhà xưởng, con người, quá trình sản xuất… Nguyên tắc cơ bản của GMP gồm viết những gì cần làm và làm những gì đã viết; ngăn ngừa nhiễm bẩn (từ bên ngoài: côn trùng, loài gặm nhấm… từ bên trong: bụi, con người, nước… từ sản phẩm này sang sản phẩm khác).
Để trả lời câu hỏi trên, tôi có thể ví dụ như sau. Chẳng hạn, bạn hãy nhìn lên trần nhà sẽ thấy hệ thống loa bị bám bụi, bóng đèn không có miếng chắn nếu chẳng may bị vỡ và một số viên gạch bể vụn. Khi đó, bạn chỉ việc lau sạch loa nghe, lắp miếng chắn cho bóng đèn, sau đó thay gạch mới. Đồng thời bạn sẽ có một hồ sơ ghi lại cụ thể những ai đã tiến hành làm công việc này, vào lúc nào. Hoặc ngược lại, một cánh cửa thường xuyên bị mở toang, bạn chỉ việc siết ốc, sửa cánh cửa cho khít là xong. Điều này có nghĩa là, doanh nghiệp bạn thiếu gì, sẽ bổ sung thứ đó. Rất đơn giản. Tôi được dịp tham quan nhiều doanh nghiệp nhỏ chuyên sản xuất mỹ phẩm trên thế giới đạt GMP, có công ty chỉ có 10 người làm. Không có chuẩn nào quy định về diện tích, số lượng nhân lực… cho một doanh nghiệp phấn đấu đạt chuẩn GMP. Miễn sao doanh nghiệp đủ không gian cho mọi người có thể làm việc. Khi đã hoàn thành được các tiêu chuẩn GMP theo quy định, doanh nghiệp tự lập hồ sơ thông tin sản xuất, tự đánh giá độ an toàn. Sau đó mời nhà chức trách tới đánh giá.
Lưu ý các quy định bảo hộ
- GMP trong sản xuất đồng nghĩa với vô trùng hoàn toàn. Vậy người lao động và người quản lý phải trang bị gì khi vào trong nhà máy?
- Khi vào nhà máy, trước tiên là phải có mũ bảo vệ tóc khi bạn thao tác với các sản phẩm, từ lúc cân nguyên vật liệu cho đến khi sản phẩm được đóng nắp. Bên cạnh đó, quần áo bảo hộ là thứ không thể thiếu. Riêng găng tay sẽ được sử dụng khi mang, vác những hóa chất nguy hiểm; hoặc dùng trong trường hợp sản phẩm dễ bị nhiễm khuẩn. Thậm chí có nơi buộc nhân viên dùng găng tay khi đóng nắp sản phẩm. Có một doanh nghiệp từng phải hủy toàn bộ lô hàng sản xuất do sản phẩm nhiễm khuẩn. Nguyên nhân, trong quá trình sản xuất người lao động quên đeo găng tay. Chúng ta có thể hình dung đây là một chu trình vệ sinh đồng bộ, thống nhất, khép kín theo đúng quy định. Mục đích nhằm loại trừ các khả năng tiềm ẩn nhiễm bẩn, nhiễm chéo khỏi các khu vực có khả năng gây rủi ro cho chất lượng sản phẩm. Chỉ cần một người thiếu ý thức sẽ gây ảnh hưởng nghiêm trọng tới toàn hệ thống.
- Hệ thống hòa hợp ASEAN trong quản lý mỹ phẩm (ACD) bao gồm những yêu cầu nào thưa ông?
- Hệ thống này bao gồm công bố; thực hành sản xuất tốt GMP; hồ sơ thông tin sản phẩm; các yêu cầu ghi nhãn. Trong đó mỗi hệ thống lại chứa nhiều nội dung khác nhau. Theo dữ liệu đánh giá, cũng như kết quả nghiên cứu từ những năm 70 cho tới nay (đã được xác nhận) cho thấy trước khi tuân thủ theo GMP, chi phí của việc không đạt chất lượng (tái sản xuất, hư hỏng…) chiếm tới 20% chi phí sản xuất và ngược lại, khi các doanh nghiệp sản xuất đạt chuẩn GMP, chi phí này chỉ còn 5%. Điều này chứng tỏ GMP tiết kiệm tiền cho nhà sản xuất. Nghe có vẻ dài dòng, nhưng làm thì… đơn giản và không quá khó khăn. Chúng tôi sẵn sàng hỗ trợ thông tin cho các bạn, nếu ai đó có nhu cầu.
Mọi người có thể liên lạc qua website: www.seersconsulting.com hoặc email: info@seersconsulting.com
Xin cảm ơn ông về cuộc trò chuyện này!
Theo HaNoiMoi
Đi giày dép không đúng ngoài việc khiến bạn không thoải mái, nó còn có thể gây ra các bệnh ngoài da và nhiều bệnh khác liên quan đến nội tạng.
Cục Quản lý Dược, bộ Y tế vừa có quyết định đình chỉ hai thuốc có tác dụng trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn do thuốc không đạt chỉ tiêu về hàm lượng và độ hòa tan.
(HBĐT) - Ngày 14/3, Ban quản lý Dự án VNM7PG0003 hợp tác với UNFPA tổ chức hội nghị kiểm điểm dự án năm 2010 và triển khai kế hoạch năm 2011. Tới dự có đồng chí Bùi Văn Cửu, Phó Chủ tịch UBND tỉnh cùng lãnh đạo, đại diện Vụ Kinh tế đối ngoại, Tổng cục dân số và các sở, ban, ngành trong tỉnh.
(HBĐT) - Những năm qua, nhằm nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe ban đầu cho nhân dân, thành phố Hòa Bình đã củng cố mạng lưới y tế cơ sở qua chú trọng đầu tư cơ sở vật chất, trang thiết bị y tế, đào tạo nguồn nhân lực cho trạm y tế các xã, phường.
Bộ Y tế cho biết, từ đầu năm đến nay, 30 địa phương đã ghi nhận bệnh nhân mắc cúm A/H1N1, trong đó 7 trường hợp tử vong tại 6 tỉnh, thành phố. Các chuyên gia của Viện Vệ sinh dịch tễ TƯ cảnh báo, thời tiết xuân lạnh, ẩm như hiện nay là điều kiện thuận lợi cho các loại virút cúm phát triển, nhất là cúm A/H1N1, H5N1. Mặc dù chưa có ca cúm A/H5N1 nhưng nguy cơ xuất hiện lại dịch cúm này trên người cũng rất dễ xảy ra nếu người dân chủ quan vì dịch cúm gia cầm đang tái bùng phát ở nhiều nơi.
Trước tình hình dịch bệnh lở mồm long móng đang lan rộng, ngày 13-3, Bộ NN&PTNT đã chỉ đạo các địa phương: với gia súc mắc bệnh chết và lợn con bị mắc bệnh chưa cai sữa phải tiêu hủy ngay; đối với trâu bò mắc bệnh đã khỏi bệnh về lâm sàng, phải tổ chức quản lý và theo dõi chặt chẽ, việc vận chuyển giết mổ tiêu thụ thực hiện theo quy định và phải được kiểm soát chặt chẽ của cơ quan thú y...
Phát triển bởi ICT GROUP.
