Sản phẩm đã được thử nghiệm lâm sàng trên 30 bệnh nhân là người lớn, 1.000 trẻ từ 6-12 tuần tuổi. Kết quả cho thấy an toàn cả trên người lớn và trẻ em
Nhận thấy việc sản xuất vắc-xin phòng bệnh tiêu chảy do virus Rota gây ra cho trẻ em Việt Nam là rất cấp thiết nên từ năm 1998 đến nay, Trung tâm Nghiên cứu Sản xuất vắc-xin và Sinh phẩm y tế (Bộ Y tế) đã tập trung nghiên cứu.
Tạo được hệ thống chủng giống virus Rota
Mục tiêu của nghiên cứu này là tạo được hệ thống chủng giống virus Rota của Việt Nam để sản xuất vắc-xin Rota đặc hiệu phòng bệnh tiêu chảy cho trẻ em Việt Nam, đồng thời xây dựng quy trình công nghệ sản xuất vắc-xin Rota sống, giảm độc lực uống trên tế bào. Việc sản xuất thành công vắc-xin Rota với chất lượng quốc tế, hiệu quả cao, giá thành chỉ bằng 1/3 so với giá nhập từ nước ngoài (giá một liều nhập ngoại trên 700.000 đồng) đem lại hy vọng sẽ là sản phẩm phòng bệnh cho toàn bộ trẻ em nước ta, làm giảm đáng kể tỉ lệ trẻ tử vong vì tiêu chảy do virus Rota gây ra.
Để tạo ra vắc-xin Rota, trung tâm đã sử dụng chủng virus Rota G1P[8] để tạo chủng giống gốc, chủng sản xuất theo quy trình chuẩn của Tổ chức Y tế Thế giới bằng phương pháp tách dòng, nhân dòng, thích nghi dòng, tinh sạch dòng trên tế bào thận khỉ xanh châu Phi (Vero).
Đáp ứng miễn dịch rất tốt
Nhóm nghiên cứu cho biết hệ thống chủng giống được bảo quản tại nhiệt độ < - 600C. Vắc-xin sản xuất được thử nghiệm tiền lâm sàng trong phòng thí nghiệm và trên động vật thí nghiệm là khỉ Macaca mulatta. Kết quả cho thấy vắc-xin đạt tiêu chuẩn an toàn và đáp ứng miễn dịch rất tốt, được Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa dịch bệnh Hoa Kỳ (CDC) kiểm tra và Viện Kiểm định Quốc gia vắc-xin và Sinh phẩm Việt Nam (NICVB) phê chuẩn, cho sử dụng trên thực địa lâm sàng.
Sản phẩm đã được thử nghiệm lâm sàng trên 30 bệnh nhân là người lớn, 1.000 trẻ từ 6 đến 12 tuần tuổi tại Thanh Sơn (tỉnh Phú Thọ) và TP Thái Bình (tỉnh Thái Bình). Kết quả cho thấy an toàn cả trên người lớn và trẻ em, tương đương với vắc-xin Rotarix của Bỉ đang được lưu hành tại nước ta.
GS-TS Trương Việt Dũng, Vụ trưởng Vụ Khoa học Đào tạo của Bộ Y tế, đánh giá công trình này có phương pháp nghiên cứu chặt chẽ, số liệu thu được đáng tin cậy. Theo PGS-TS Lê Thị Luân, hiện trung tâm đang hoàn tất các thủ tục cần thiết để sản xuất quy mô công nghiệp và cung cấp rộng rãi ra thị trường.
Theo Báo NLĐ
Phát triển bởi ICT GROUP.
