Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản yêu cầu tạm ngừng sử dụng văcxin Rotarix do Công ty GlaxoSmithKline sản xuất, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng. Trong khi đó, WHO không khuyến cáo thay đổi cách sử dụng văcxin này.

Cục Quản lý dược yêu cầu Sở y tế, Trung tâm y tế dự phòng các tỉnh, thành trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng văcxin, đồng thời thực hiện việc bảo quản theo đúng điều kiện quy định ghi trên nhãn và kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này.

Ngoài ra, Cục cũng yêu cầu văn phòng đại diện Công ty GlaxoSmithKline tại Việt Nam phối hợp với nhà nhập khẩu, nhà phân phối gửi thông báo tạm ngừng sử dụng tới những nơi phân phối, sử dụng văcxin Rotarix do công ty sản xuất. Đồng thời, báo cáo tình hình nhập khẩu và quá trình phân phối văcxin trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/3/2010.

Trước đó, văn phòng đại diện GlaxoSmithKline Việt Nam đã thông báo về việc phát hiện ADN của virus lợn PCV-1 trong văcxin Rotarix. Các thành phần này không được công bố trong hồ sơ đăng ký tại Bộ Y tế.

Văcxin Rorarix phòng tiêu chảy do rotavirus, dành cho trẻ em từ 6 tuần tuổi đến dưới 6 tháng tuổi. Văcxin có mặt tại thị trường Việt Nam được 2 năm, chủ yếu được tiêm dịch vụ tại các thành phố lớn, khu vực nông thôn hầu như không có.

Trong khi đó, theo thông báo trên trang web chính thức ngày 22/3, Tổ chức Y tế thế giới (WHO) khuyến khích tất cả các quốc gia đang sử dụng văcxin cân nhắc kỹ về những lợi ích đáng kể của việc tiếp tục sử dụng văcxin này.

WHO cũng đồng tình với quan điểm của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) và Cục quản lý Dược phẩm châu Âu (EMA) rằng những phát hiện này không hiện diện bất kỳ nguy cơ nào đối với sức khỏe cộng đồng.

Hơn nữa, rotavirus là nguyên nhân thường gặp nhất gây tiêu chảy cấp nặng ở trẻ nhỏ trên khắp thế giới, với ước tính 527.000 trường hợp tử vong ở trẻ dưới 5 tuổi mỗi năm. Hầu hết những trẻ này sống ở các quốc gia có thu nhập thấp.

Vì thế, WHO không khuyến cáo bất kỳ sự thay đổi nào về cách thức sử dụng Rotarix. Văcxin này đã được chứng nhận chất lượng bởi WHO và tình trạng chứng nhận chất lượng vẫn không đổi.

WHO sẽ tiếp tục làm việc sát với FDA, EMA và các cơ quan quản lý đăng ký một cách khẩn trương để đánh giá thông tin thêm mà nhà sản xuất sẽ cung cấp.

                                                             Theo VnExpress

Các tin khác

Không có hình ảnh
Công tác chăm sóc sức khỏe được bệnh viện đa khoa Kim Bôi thực hiện đảm bảo công bằng
Có rất nhiều bệnh nhi nhập viện vì các bệnh do virus mỗi ngày.
Không có hình ảnh

Phẫu thuật miễn phí cho gần 100 trẻ em hở hàm ếch

Ngày 25-3, Giáo sư - Tiến sĩ Bùi Đức Phú, Giám đốc Bệnh viện T.Ư Huế cho biết: từ ngày 15 đến 27-3, Doàn phẫu thuật nhân đạo của Tổ chức Phi chính phủ Deviemed (Cộng hòa Liên bang Đức) đã phối hợp với bác sĩ Bệnh viện T.Ư Huế tiến hành khám sàn lọc và phẫu thuật miễn phí cho gần 100 trẻ em bị sứt môi, hở hàm ếch tại Khoa Răng Hàm Mặt - Bệnh viện T.Ư Huế.

Chuyện về những kẻ loạn thần vì rượu

Sau hơn 10 năm uống rượu, mới đây, ông Nguyễn Viết Hoàn, quận Hoàn Kiếm, Hà Nội bỗng “nhìn thấy” hàng đoàn rắn rết độc cứ rồng rắn đuổi theo ông và bò lên đầy người. Cảnh tượng kinh hoàng ấy diễn ra thường xuyên khiến ông kinh hãi rơi vào hoảng loạn.

Nhiều chỉ tiêu an toàn thực phẩm không kiểm nghiệm được

Theo ông Nguyễn Công Khẩn, Cục trưởng Cục ATVSTP cho biết, hiện nay, mạng lưới kiểm nghiệm ATVSTP đã được hình thành rộng khắp trong cả nước nhưng thực tế năng lực kiểm nghiệm nhiều chỉ tiêu về an toàn thực phẩm tại các địa phương vẫn rất hạn chế.

Hầu hết nữ trang Trung Quốc bị kiểm tra chứa độc tố

Hơn 7.500 món trong số 7.608 sợi dây chuyền, lắc tay, nhẫn xi mạ Trung Quốc bị quản lý thị trường TP HCM thu giữ trong vụ scandal hồi tháng một vừa được xác nhận là chứa chất độc chì và cadimi.

Uống thuốc nam để sinh con trai: Những trò siêu bịp

Chiều 18/3/2010, chúng tôi tìm về xã Mão Điền, huyện Thuận Thành, tỉnh Bắc Ninh. Trước khi về, chúng tôi được nghe vô số truyền kỳ đậm màu sắc cổ tích về vị thần y với phương thuốc thần diệu giúp đẻ con trai.

Bệnh tâm thần tăng cao

Hiện nay, trong một tháng, số bệnh nhân đến khám tâm thần ở Bệnh viện Tâm thần TPHCM bằng số lượng cả năm trước đây

Xem các tin đã đưa ngày:
Tin trong: Chuyên mục này Mọi chuyên mục